4500 Studienteilnehmer

Biontech/Pfizer testen Impfung an Kindern unter 12

Der siebenjährige Russel und Tucker (5), Söhne von Adam Bright, nehmen im US-Bundesstaat Louisiana an der Impf-Studie teil.

(Bild: AP)

Die Impfstoff-Hersteller Biontech und Pfizer treiben die Entwicklung ihres Covid-19-Impfstoffs zum Einsatz bei Kindern unter zwölf Jahren voran. Am Dienstag startet eine entscheidende Phase einer klinischen Studie an Kindern, wie Pfizer über den Kurznachrichtendienst Twitter mitteilte. Im März hatte die klinische Entwicklung begonnen, insgesamt sollen rund 4500 Kinder im Alter von sechs Monaten bis elf Jahren in den USA, Finnland, Polen und Spanien an der Studie teilnehmen.

Pfizer teilte mit, dass nun Phase 2/3 mit Kindern zwischen fünf und elf Jahren eingeläutet wird. Im Normalfall kommt es in diesem Abschnitt von Arzneimittelstudien zur Anwendung an Patienten, die an der Erkrankung oder Symptomen leiden, für die der Wirkstoff vorgesehen ist. Außerdem werden dabei Nebenwirkungen beobachtet.

In weiterer Folge könnten zur Studie auch Kinder zugelassen werden, die jünger als sechs Monate sind, „sobald ein akzeptables Sicherheitsprofil festgestellt wurde“, gab das US-Unternehmen auf seiner Website bekannt.

Für Kinder und Jugendliche ab zwölf Jahren ist das Mittel bereits zugelassen.

(Bild: AFP)

Pfizer rechnet damit, die Zulassung in den Vereinigten Staaten für Fünf- bis Elfjährige im September/Oktober und kurze Zeit später für Kinder zwischen sechs Monaten und fünf Jahren beantragen zu können. Der Einsatz des Impfstoffs ab zwölf Jahren ist bereits in der Europäschen Union, den USA und Kanada genehmigt worden.